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NIBSC 02/342 人血漿蛋白C標準品的用途介紹

發(fā)布時間: 2024-09-29  點擊次數(shù): 416次

NIBSC 02/342 人血漿蛋白C標準品的用途介紹

品牌:英國NIBSC標準品

CRM code(貨號):02/342

英文名稱:Protein C Plasma, Human(2nd International Standard)

描述:人血漿蛋白C標準品(第二國際標準)


產(chǎn)品用途:

蛋白質(zhì) C 的第 2 個國際標準,人血漿,由編碼為 02/342 的安瓿瓶組成,包含大約 1 mL 等分試樣的凍干正常人血漿。 該制劑于 2006 年 10 月由世界衛(wèi)生組織生物標準化專家委員會 (ECBS) 制定,作為人類蛋白 C、血漿的第 2 個國際標準。

 

生物材料原產(chǎn)國:英國。

WHO 第 2 次 IS 是從 26 名正常健康捐獻者(英國血液服務處,北倫敦輸血中心)的血漿庫中制備的。 使用常規(guī)靜脈穿刺將血液收集到 CPD-腺嘌呤抗凝劑中,標稱比例為 63 ml 抗凝劑與 450 ml 全血。 捐獻的血漿經(jīng)過白細胞濾過,然后進行兩個離心步驟,然后將血漿快速冷凍并儲存在 -70oC 直至安瓿瓶填充當天。對個體捐獻者進行檢測,發(fā)現(xiàn) HBsAg、HIV-1 和 -2 抗體以及 HCV 抗體呈陰性。 這些捐獻物也以小型混合體的形式進行了檢測,并使用 PCR 技術發(fā)現(xiàn) HCV RNA 的存在呈陰性。

在填充的早晨,將血漿單元在 37oC 的水浴中解凍并混合。甘氨酸和緩沖劑 并分別以 1% w:v 和 40 mmol/L 的終濃度添加到混合血漿中。

將混合血漿在整個分配過程中保持在 4 oC 下,分配到大約 5,000 個安瓿瓶中,然后根據(jù)國際生物標準的要求進行冷凍干燥和二次干燥 (1)。 液體填充的變異系數(shù)為 0.06 %。 最終凍干材料的平均干重為 0.08 克,平均殘余水分為 0.09%。

 

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英國NIBSC標準品部分產(chǎn)品列表:

19/246人類血管內(nèi)皮生長因子-165VEGF165
68/356人腎素
65/122長效甲狀腺刺激素,人
87/654抗鐵蛋白單克隆抗體(1
88/532腫瘤壞死因子α(小鼠rDNA來源)
93/672白細胞介素-1α(小鼠rDNA來源)
04/224因子 V Leiden,人類gDNA
86/552白細胞介素-1β
97/714人催乳素,重組
15/242促紅細胞生成素抗體參考組合B
13/242FEIBA濃縮物
76/515甘露聚糖(白色念珠菌)
89/512巨噬細胞集落刺激因子 CSF-1)(人 rDNA 來源)
75/551絨毛膜促性/腺激素β亞基,人(國際參考制劑)
78/545抗煙曲霉血清標準品


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